Allergan recientemente retiró del mercado sus implantes mamarios texturizados Biocell y expansores de tejido. La retirada fue el resultado de estudios en curso para evaluar un raro linfoma (Linfoma Anaplásico de Células Grandes Asociado a Implantes Mamarios, BIA-ALCL).
A nivel mundial se han reportado 573 casos de BIA-ALCL y 481 de estos casos fueron pacientes que tenían implantes texturizados Biocell de Allergan. Solo en los Estados Unidos se realizan más de 250,000 aumentos mamarios cada año. La incidencia de BIA-ALCL es extremadamente rara, sin embargo, con el aumento del riesgo de BIA-ALCL en pacientes con implantes texturizados Biocell, se tomó la decisión de retirar del mercado los implantes mamarios.
La retirada es solo para los implantes texturizados Biocell de Allergan. Esto no se aplica a los implantes mamarios lisos de Allergan. Tampoco incluye implantes texturizados de otros fabricantes de implantes mamarios, Sientra o Mentor. Los implantes texturizados Biocell de Allergan representan actualmente el 5% de los implantes mamarios utilizados en los Estados Unidos y todos los implantes texturizados actualmente constituyen el 10% de los implantes utilizados en EE. UU. Hasta la fecha, no hay informes confirmados de BIA-ALCL en implantes mamarios lisos.
Es importante entender que la texturización Biocell es la cubierta del implante. No se refiere al interior del implante. Hay una idea errónea de que los implantes mamarios de goma de oso son todos implantes texturizados o con forma (gota), y eso no es cierto. Un paciente puede tener un implante mamario de goma de oso liso y redondo (gel altamente cohesivo). De hecho, los implantes de gel altamente cohesivo redondos y lisos son mucho más comunes que los implantes de gel cohesivo texturizados.
La FDA y otras autoridades de salud actualmente no recomiendan la extracción de los implantes mamarios en pacientes que son asintomáticos. Los síntomas más comunes son hinchazón y dolor persistente. Si tiene alguna pregunta o inquietud, comuníquese con su cirujano plástico.
Las recomendaciones para los pacientes que tienen síntomas de hinchazón persistente o hinchazón tardía de su mama es la evaluación para BIA-ALCL. El líquido alrededor del implante mamario puede enviarse para pruebas especiales para hacer el diagnóstico de BIA-ALCL. Si se confirma que un paciente tiene BIA-ALCL, se recomienda tratamiento quirúrgico. Se trata mediante la extracción del implante mamario y el tejido cicatricial que rodea el implante mamario. Cuando se trata de manera oportuna y efectiva, los resultados y las tasas de supervivencia son extremadamente buenos.
Es importante que los pacientes noten que la incidencia de este linfoma es extremadamente rara. También es importante saber que la presencia de líquido alrededor del implante mamario no significa que un paciente tenga BIA-ALCL.
El comunicado de prensa tiene más información para los pacientes sobre las recomendaciones actuales y el proceso en marcha para evaluar más a fondo la seguridad de los implantes mamarios texturizados Biocell.
Si tiene alguna inquietud sobre los implantes mamarios o preguntas sobre el tipo de implante mamario que tiene actualmente, debe contactar a su cirujano plástico.